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「瀚海北金」产能1000亿美元的木姐疯狂追捧,基因领域的国外大公司大规模并购

木姐,产能,并购,基因,大规模,国外,领域,美元,疯狂,公司,1000时间:2021-04-12 13:17:39浏览:188
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2021年后不久,M&A在细胞和基因治疗领域的交易层出不穷。从拜耳投资基因线路技术公司Senti Bio和Thermo Fisher Scientific Shier收购Novasep的病毒载体业务开始,礼来如期完成了对基因治疗公司普睿……的收购...

多年来,细胞和基因治疗被认为是医学的“未来”。随着CAR-T细胞疗法、腺相关病毒载体(AVV)等技术的发展和成熟,CGT显示出巨大的临床价值和商业潜力,M&A活性呈指数级增长。

据德勤统计,2019年,在细胞和基因治疗领域完成了19笔M&A交易,总价值超过1560亿美元。与2015年的40亿美元相比,增幅高达3800%。

▲2015-2019年CGT领域M&A

女股神凯瑟琳·伍德(Catherine Wood)近日接受英国《金融时报》采访时表示,“下一波超级公司不会出现在互联网领域,而是出现在医疗领域,尤其是基因技术领域。”

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大药企似乎不想错过成为下一个超级公司的机会。制药巨头如吉列、诺华、拜耳、辉瑞和罗氏希望通过M&A交易接管成熟的CGT技术或产品,以快速补充或增强其R&D能力和产品渠道。

在获准上市CGT产品的R&D公司中,几乎看不见的大型制药公司能否凭借自身强大的实力通过并购实现“短轨提速”,突破细胞和基因治疗领域的超级公司?

初创企业CGT,锋芒毕露

细胞和基因疗法改变了疾病的治疗方法,不仅为癌症和罕见疾病的治疗带来了希望,而且为新冠肺炎等新的传染病提供了潜在的治疗方法。截至2019年底,全球已启动27种以上CGT产品和1000多种CGT临床试验,用于治疗癌症、遗传性疾病和感染性疾病。

基于对CGT治疗能力的信心,初创公司和大型制药公司纷纷加入这个新领域。前FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)预测,从2025年开始,FDA每年可能批准10到20种细胞和基因治疗产品。截至2021年2月5日,FDA已批准19种CGT产品:

FDA批准的19种CGT产品(截止2021年2月5日)

纵观R&D和已获批CGT产品的生产公司,我们可以看到,走在创新前沿、拥有CGT成熟技术的主要是新兴的生物技术公司:AveXis、Kite Pharma、Spark Therapeutics、Life South、BioVex等。,很少看到大型跨国制药公司。

顶尖制药公司唯一独立开发的CAR-T细胞治疗产品是诺华制药的KYMRIAH。

制药巨头热衷于并购。合作夺取高地

在目前的细胞和基因治疗市场上,新兴生物技术公司的辉煌表现引起了制药巨头的关注。为了在已经提上日程的“细胞和基因治疗之战”中占领高地,赢得第一次机会,大型制药公司在CGT领域掀起了并购浪潮。

近几年来,与广发银行相关的M&A交易呈现出“高活跃”、“高交易价值”的特点:

2017年,Gilead收购细胞治疗公司Kite Pharma119亿美元;2018年,诺华收购基因治疗公司AveXis87亿美元;2019年,Thermo Fisher Scientific World以17亿美元收购病毒载体制造商BrammerBio2019年,罗氏收购基因治疗公司Spark Therapeutics43亿美元;2019年,BMS以740亿美元收购了生物制药公司Celgene(与Juno Therapeutics和Genethon一起);2020年,拜耳宣布将收购基因治疗公司AskBio40亿美元;2020年,诺华宣布将以2.8亿美元收购眼科基因治疗公司VedereBio2020年,罗氏宣布将以18亿美元的价格使用基因治疗公司Dyno Therapeutics的衣壳蛋白平台开发下一代AAV载体;2020年,赛诺菲收购了细胞治疗公司Kiadis3.58亿美元;2021年,礼来收购基因治疗公司普乐治疗;15亿美元;2021年,Thermo Fisher Scientific Shier以8.75亿美元收购Novasep的病毒载体业务;2021年,拜耳牵头从细胞治疗公司Senti Bio融资1.05亿美元;……

通过此次收购,诺华、吉列、罗氏、BMS、辉瑞等医药巨头直接将CGT纳入自己的业务版图,从而节省了长时间的研发和临床试验,从而为自己赢得了“CGT之战”的先发优势。

收购后,医药巨头成为CGT市场的第一梯队:

|诺华:收购Avexis(87亿美元)和Vederebio(2.8亿美元)

主要领域:腺相关病毒载体(AAV)疗法、CAR-T细胞疗法、CRISPR基因编辑技术。主要产品:CAR-T细胞治疗B细胞急性淋巴细胞白血病KYMRIAH;基因疗法ZOLGENSMA用于脊髓性肌萎缩症;基于AAV的眼科疾病基因治疗平台。市场表现:KYMRIAH 2020年销售额达到4.74亿美元,比2019年增长68%;2020年ZOLGENSMA获得37个国家/地区批准,治疗800余例患者,年销售总额9.2亿美元。布局规划:计划用桑加莫疗法开发神经发育性疾病的基因调节疗法并使其商业化;与Spark Therapeutics达成协议,在美国以外的国家和地区拥有基因治疗Luxturna的商品化权;诺华公司预测,2021年上半年,基因疗法ZOLGENSMA可能被批准在瑞士、澳大利亚、阿根廷和韩国上市。

| Gilead:收购Kite Pharma(1,190亿美元)和Cell Design Li ABS(5.67亿美元)

主要领域:CAR-T细胞治疗主要产品:CAR-T细胞治疗大B细胞急性淋巴瘤YESCARTA;CAR-T细胞疗法TECARTUS对于套细胞淋巴瘤;SynNotch和Throttle是两个CAR-T技术平台。市场表现:yescata 2020年销售额达到5.63亿美元,比2019年增长68%;TECARTUS半年销售额为4400万美元(2020年7月获准上市)。布局方案:与加达塔公司共同开发实体瘤γδ TCR-T细胞疗法;用桑加莫疗法开发治疗肿瘤的下一代细胞疗法;和Precision BioSciences公司合作开发消除乙型肝炎病毒的基因疗法。

|罗氏:收购火花疗法(43亿美元)

主要领域:腺相关病毒载体(AAV)基因治疗。主要产品:视网膜疾病基因治疗LUXTURNA;血友病甲的基因治疗SPK-8011(临床3期)。市场表现:yescata 2020年销售额达到5.63亿美元,比2019年增长68%;TECARTUS半年销售额为4400万美元(2020年7月获准上市)。布局方案:与赛普塔治疗公司合作开发针对杜兴肌营养不良症(DMD)的基因治疗SRP-9001,并获得美国以外的独家销售权;开发针对中枢神经系统疾病的下一代AAV基因疗法和Dyno疗法的肝脏靶向疗法;计划在2021年进行血友病A的3期试验。

| BMS:收购Celgene(7400亿美元)

主要领域:CAR-T细胞疗法。主要产品:CAR-T细胞治疗大B细胞淋巴瘤Breyanzi(2021年2月批准)。布局方案:从Celgene获得多项CAR-T细胞疗法;行使全球独家许可选择权,从黑曜石治疗公司获得CD40L细胞治疗候选药物;五项临床试验中的细胞疗法;5个细胞疗法生产设施。

辉瑞:收购了竹子(6亿美元)和维维特(6.3亿美元)15%的股权

主要领域:重组腺相关病毒载体(rAAV)基因治疗。主要产品:血友病乙基因治疗SPK-9001(临床1/2期);血友病a基因治疗SB-525(临床1/2期);VTX-801型肝豆状核变性的基因治疗;;杜兴肌营养不良症PF-06939926(临床3期)。布局方案:用Spark Therapeutics开发血友病B的基因治疗;用桑加莫疗法开发了血友病甲和肌萎缩侧索硬化的基因疗法;开发了基于AAV载体的肝豆状核变性基因疗法和维韦特疗法;2021年1月,宣布杜兴肌营养不良症(DMD)基因治疗进入临床3期试验。

|拜耳:收购阿斯比欧(40亿美元)和蓝石(6亿美元)

主要领域:干细胞治疗、基因扩增、基因编辑和异基因细胞治疗。主要产品:细胞和基因治疗平台(C >:),15种以上临床前候选药物。布局方案:获得BlueRock治疗学的诱导多能干细胞(iPSC)平台;收购AskBio位于AAV的基因治疗产品线;与阿塔拉生物治疗公司合作,开发下一代以间皮素为靶点的CAR-T细胞疗法;2020年12月,我们建立了自己的细胞和基因治疗平台,以加快药物创新。

争夺中国CGT战场

细胞和基因治疗的全球浪潮也涌入了中国市场。由于CGT患者的大量可获得性,无论是在临床研究还是商业化方面,中国都已成为“CGT之战”的第二战场。

2017年至2019年,中国开展或正在进行的CGT临床试验超过1000项,居世界第二;在中国注册的国际细胞治疗临床研究中心有80多个。

▲CGT临床研究全球地图

这些实力雄厚、全球布局雄心勃勃的跨国制药巨头,无法忽视中国庞大的CGT市场。越来越多的跨国企业将中国作为其创新性CGT产品的首批市场之一,并通过与当地企业合作和建立国际临床研究中心的方式在中国市场展示其CGT产品。

贾里德收购的风筝制药与复星制药合作,在上海成立了免疫治疗行业平台复星凯特,并将风筝的CAR-T细胞疗法引入中国。YESCARTA的新药上市申请已被NMPA列入优先审查,将成为中国首个商业化的CAR-T产品;TECARTUS在中国的技术转让、验证和申报也在进行中。同时,CAR-T工业生产基地已在上海建成并投入使用。

BMS收购的Juno Traditional与无锡PharmaTech合作,在上海成立了创新的细胞免疫治疗公司姚明骏诺,其中3L DLBCL的CAR-T疗法Relma-cel新药申请已被NMPA接受,并被公认为FL的突破性疗法。

诺华和西比曼生物技术集团达成战略许可和合作协议,致力于在中国制造CAR-T细胞疗法Kymriah,并于2019年获批进行临床研究,2020年9月成功招收第一名中国受试者。

继小分子药物和抗体药物之后,细胞和基因治疗被认为是生物医学产业的第三次革命。令人兴奋的临床研究数量和M&A交易的价值正在推动这一历史进程。

未来,越来越多的新型CGT产品将从研发管道中脱颖而出,为癌症、遗传病、传染病和各种疑难杂症带来新的治疗方案。

在细胞和基因治疗的第一次商业化浪潮中,跨国制药巨头加快了并购步伐,成为CGT的第一竞争梯队,并迅速发展全球布局...木头妹预测的下一个超级公司会是谁?我们拭目以待。


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